От идеи до масштаба! Биореакторы, которые творят будущее! Стеклянные биореакторы AbioBundle M

Биореакторы AbioBundle серии M имеют классическую конструкцию малогабаритного биореактора, что позволяет точно масштабировать лабораторные реакторы, сохраняя при этом ту же гибкость и адаптивность. Система предлагает настраиваемые конфигурации для удовлетворения разнообразных потребностей клиентов.

Характеристики

• Рабочий объем составляет от 50 мл до 2,4 л;
• встроенный модуль m-Control обеспечивает многофункциональность при компактных размерах; корпус можно заказать в различных цветовых вариантах;
• параллельное культивирование с независимым мониторингом каждого реактора;
• до 32 контроллеров m-Control образуют сеть параллельных реакторов;
• возможность управлять процессами легко через веб-браузеры или мобильные устройства (данные можно хранить и отслеживать без программного обеспечения SCADA);
• в небольших биореакторах объемом 250 мл/500 мл используется система контроля температуры на основе элемента Пельтье, что исключает необходимость в охладителе;
• небольшие габариты, менее 1 м² для системы с 4 резервуарами;
• автоматическое онлайн-отслеживание параметров управления: pH, температура, растворённый кислород, перемешивание, уровень, пенообразование и т. д.;
• модульная конструкция позволяет легко адаптировать конструкцию под различные области применения и стратегии управления технологическими процессами;
• алгоритм AiOpt для точного управления параметрами процесса;
• до 4 насосов с регулируемой скоростью, каждый с независимой кнопкой запуска;
• до 5 регуляторов массового расхода газа (MFC);
• поддерживает широко используемые на рынке электроды и совместим с интеллектуальными датчиками;
• полный контроль потока газа;
• система аэрации включает в себя 1 накладной патрубок и 2 порта для барботеров, с возможностью выбора патрубков различных размеров и форм;
• система перемешивания включает в себя механический привод мешалки и различные типы лопастей, подходящие для культивирования клеток или микробной ферментации;
• оснащён уникальной индикаторной лампой, показывающей рабочее состояние системы;
• совместим с внешними устройствами, такими как модули для измерения плотности клеток, электроды для определения pH/растворенного кислорода, весы и т. д.;
• в стандартную комплектацию входит программное обеспечение AbioPIMS Lite или AbioExpert Lite;

Опционально

• Настраивается для поддержки емкостей объемом до 15 л;
• включает возможности удаленного мониторинга;
• предоставляет удаленные уведомления о тревоге посредством SMS, телефонных звонков, электронной почты;
• расширенные функциональные возможности, такие как усовершенствованные стратегии кормления, адаптированные к потребностям клиентов.

Применение

• Культивирование клеток млекопитающих и стволовых клеток, микроорганизмов, грибов, растений и насекомых. Скрининг клеточных линий, оптимизация процессов, оптимизация питательных сред и исследования токсичности;
• высокоплотная, аэробная и анаэробная ферментация; исследования экспрессии белков;
• разработка технологических процессов для производства вакцин, антител и клеточной/генной терапии;
• периодическое, периодическое с подпиткой, перфузионное и непрерывное культивирование;
• научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, опытно-промышленный и мелкосерийный производственный цикл.

Биореакторы серии AbioBundle E являются мощными, гибкими, простыми в эксплуатации, легко модернизируемыми и расширяемыми и являются идеальным выбором для научно-исследовательских проектов по культивированию клеток млекопитающих, бактерий, дрожжей и грибов.

Характеристики

• Рабочие объёмы сосудов от 0,3 до 16 л;
• стенка сосуда может быть одинарная (термоманжета) или двойная (водяная рубашка);
• весы и подающий насос подключены к ПИД-регулятору для обеспечения точной подачи;
• каждый сосуд поддерживает до 6 регуляторов массового расхода (MFC);
• на крышке биореактора нет сварных деталей, все металлические детали изготовлены из нержавеющей стали 316L. Части бесконтактной питательной среды из нержавеющей стали отполированы зеркалом, а части контактной питательной среды из нержавеющей стали отполированы электрополировкой, которая легко моется;
• резервуар из боросиликатного стекла обладает хорошей ударопрочностью, коррозионной стойкостью, гладкой поверхностью, легко моется и обладает наилучшей прозрачностью, удобным визуальным контролем в процессе культивирования, стеклянный резервуар выдерживает давление -1 ~ 0,5 бар;
• культивирование клеток млекопитающих может быть сконфигурировано следующим образом: лопасть для перемешивания с низким усилием сдвига, модуль выбора газа (переключение подачи газа через заслонку или разбрызгиватель), поворотный фильтр / аудиоперфузионное устройство BioSep;
• встроенный 12-дюймовый экран, цветной сенсорный интерфейс, простота управления, трехуровневая защита паролем, доступно до 23 учетных записей оператора. разрешается использовать в одно и то же время;
• функция Total gas flow обеспечивает постоянную общую вентиляцию во время культивирования, чтобы избежать повреждения клеток чрезмерным усилием сдвига;
• через USB можно подключить различные электроды для идентификации информации об электродах, такие как Aber Futura, Lumisens, Hamilton Arc и т.д.

Применение

• Культуры клеток млекопитающих и стволовых клеток, микроорганизмов, грибов, растений и насекомых;
• скрининг клеточных линий, оптимизация процессов, оптимизация питательных сред и исследования токсичности;
• высокоплотная, аэробная и анаэробная ферментация; исследования экспрессии белков;
• разработка технологических процессов для производства вакцин, антител и клеточной/генной терапии;
• периодическое, периодическое с подпиткой, перфузионное и непрерывное культивирование;
• научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, опытно-промышленный и мелкосерийный производственный цикл.

Биореакторы серии AbioBundle ePlus-Control и eDual-Control отличаются прочностью, гибкостью и простотой в эксплуатации, а также возможностью модернизации и расширения. Идеально подходящие для исследований и разработок в области культивирования клеток млекопитающих и микробной ферментации. Поддерживая как одностенные, так и сосуды с рубашкой охлаждения, эта серия отвечает требованиям сложных процессов и подходит для широкого спектра применений. Режимы двойного/четверного управления позволяют комбинировать сосуды различного объема и типа, работающие независимо друг от друга.

Характеристики

• Рабочий объем составляет от 0,3 до 16 л;
• стенка сосуда может быть одинарная (термоманжета) или двойная (водяная рубашка);
• доступны варианты с одним контроллером (ePlus-Control) и с двумя контроллерами (eDual-Control, поддерживает управление четырьмя контроллерами);
• на крышке отсутствуют сварные соединения; все металлические детали изготовлены из нержавеющей стали 316L. Неконтактные поверхности имеют зеркальную полировку, а контактные поверхности подвергнуты электрополировке для облегчения очистки;
• сосуды из боросиликатного стекла обладают превосходной устойчивостью к ударам и коррозии, а гладкая поверхность облегчает их очистку;
• 13,3-дюймовый сенсорный экран и красочный интерфейс для интуитивно понятного управления;
• встроенная память гарантирует отсутствие потери данных;
• поддерживает одновременное использование до 23 учетных записей операторов с трехуровневой защитой паролем;
• оснащен веб-интерфейсом для простой настройки и управления биореактором через браузер;
• опционально возможно добавить датчик биомассы для измерения плотности клеток в режиме реального времени;
• биореактор оснащён механической мешалкой; возможна модернизация до магнитной мешалки;
• каждый сосуд поддерживает до 6 регуляторов массового расхода (MFC);
• поддерживает интеграцию внешнего балансировочного оборудования для реализации передовых стратегий внесения подкормки с помощью ПИД-регулирования;
• система ePlus-Control поддерживает до 4 насосов с постоянной скоростью, с возможностью установки насосов с регулируемой скоростью;
• система eDual-Control поддерживает до 4 насосов с регулируемой скоростью на каждом сосуде, каждый с независимой механической кнопкой запуска;
• полный контроль газового потока: поддерживает постоянный общий газовый поток во время культивирования, предотвращая чрезмерные силы сдвига, действующие на клетки;
• поставляется в стандартной комплектации с программным обеспечением AbioPIMS Lite или AbioExpert Lite.

Опционально

• Включает возможности удаленного мониторинга;
• усовершенствованный газовый модуль позволяет переключаться между 1 каналом наложения и 2 каналами барботирования для каждого газа;
• предоставляет удаленные уведомления о тревоге посредством SMS, телефонных звонков, электронной почты;
• расширенные функциональные возможности, такие как усовершенствованные стратегии кормления, адаптированные к потребностям клиентов;

Применение

• Культуры клеток млекопитающих и стволовых клеток, микроорганизмов, грибов, растений и насекомых;
• скрининг клеточных линий, оптимизация процессов, оптимизация питательных сред и исследования токсичности;
• высокоплотная, аэробная и анаэробная ферментация; исследования экспрессии белков;
• разработка технологических процессов для производства вакцин, антител и клеточной/генной терапии;
• периодическое, периодическое с подпиткой, перфузионное и непрерывное культивирование;
• научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, опытно-промышленный и мелкосерийный производственный цикл.

Биореактор AbioWave с качающимся механизмом использует передовую технологию волнового движения для обеспечения эффективной, контролируемой и масштабируемой среды для процессов культивирования клеток. Эта инновационная конструкция воспроизводит эффекты перемешивания жидкости, характерные для традиционных реакторов с мешалкой, устраняя при этом проблемы механического сдвига и образования пузырьков, связанные с обычными мешалками. В AbioWave используются одноразовые культуральные мешки AbioBag в качестве ёмкости для культивирования, что исключает необходимость очистки и стерилизации, тем самым сокращая время и затраты на разработку продукта. Он поддерживает одноразовые культуральные мешки общим объемом 2 л, 10 л, 20 л, 22 л и 50 л, охватывая рабочие объемы от 0,3 л до 25 л, что делает его подходящим для исследовательских, пилотных, производственных и посевных работ.

Характеристики

• Система управления на базе ПЛК, обеспечивающая стабильную работу;
• использование предварительно стерилизованных пакетов для культивирования позволяет снизить риск загрязнения и ограничить использование фиксированных компонентов для CIP/SIP в производстве;
• позволяет гибко заменять лотки, вмещая различные объемы культур для удовлетворения различных потребностей;
• обладает широкими возможностями индивидуальной настройки, обеспечивая максимальную гибкость для адаптации конфигураций к конкретным потребностям;
• дополнительная конфигурация «1 к 2», позволяющая обрабатывать две культуры одновременно;
• обладает удобным пользовательским интерфейсом с интуитивно понятным управлением, поддерживает протоколы OPC и соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11;
• дополнительное программное обеспечение AbioPIMS обеспечивает мониторинг в режиме реального времени и расширенное управление данными на нескольких устройствах.

Контроллер AbioControl IDS.W

• Используется высокопроизводительный ПЛК Siemens S7-1500, обеспечивающий безопасность и надежность;
• использование интерфейса разработки Net SCADA с OPC, иерархическими правами доступа, функцией аудита и соответствием данных требованиям 21 CFR Part 11;
• 13,5-дюймовый интерфейс управления, сенсорный экран, стилус для удобства работы;
• интегрированная система с точным ПИД-регулированием температуры, pH, растворенного кислорода, массы и т.д. Функция каскадирования, определяемая пользователем, широкий выбор режимов работы и функция сигнализации о выходе за пределы допустимого диапазона;
• благодаря трем режимам управления — pH/DO, общей вентиляцией и концентрацией CO₂ — пользователи могут выбирать под свои нужды в зависимости от особенностей различных процессов культивирования;
• встроенное программное обеспечение SCADA для записи и хранения данных в реальном времени позволяет выполнять расширенные операции с данными, такие как построение графиков данных, экспорт и сравнение.

Культурный мешок AbioBag

• Культуральные мешки AbioBag изготавливаются из 7-слойной композитной соэкструдированной пленки, не содержащей компонентов животного происхождения, общей толщиной 320 мкм, что обеспечивает превосходную прочность и устойчивость к механическим воздействиям;
• внутренний слой изготовлен из полиэтилена сверхнизкой плотности (ULDPE), который непосредственно контактирует с образцом, обеспечивая превосходную биосовместимость и необходимую гибкость для различных применений;
• эти пакеты стерильны, апирогенны и обладают высокой газонепроницаемостью, соответствуют международным стандартам биобезопасности, таким как USP Class VI и ISO 10993, имеют полную сертификацию материалов и могут быть в значительной степени адаптированы под конкретные требования заказчика.

Применение

Волновой биореактор AbioWave универсален и поддерживает широкий спектр применений в культивировании клеток, включая клетки млекопитающих, стволовые клетки человека, клетки насекомых и растительные клетки.

• Периодическое культивирование с подпиткой;
• перфузионная культура;
• адгезивная клеточная культура.

Одноразовый биореактор AbioSUS представляет собой комплексную систему, включающую держатель пакета из нержавеющей стали (со встроенным блоком управления температурой), контроллер AbioControl и культуральный мешок AbioBag.

Разработанная для воспроизведения условий традиционных биореакторов с перемешиванием, система AbioSUS обеспечивает сопоставимость условий процесса, позволяя осуществлять плавный переход между научно-исследовательскими, опытно-конструкторскими и производственными платформами.

Доступные в стандартных размерах 50 л, 200 л, 500 л, 1000 л и 2000 л, а также с возможностью индивидуальной настройки, резервуары AbioSUS поддерживают широкий спектр применений в культивировании клеток для получения антител, вакцин и клеточной/генной терапии.

Держатель для мешков из нержавеющей стали

• Как держатель мешка, так и дверца имеют двухслойную конструкцию, соединенную со встроенным терморегулирующим блоком, что позволяет регулировать температуру за счет циркуляции воды внутри корпуса;
• диапазон температур: 8 °C — 40 °C ±0,1 °C (требуется охлаждающая вода температурой ≤8 °C).

Мешок для культивирования AbioBag

• Мешок с культурой устанавливается на неподвижную раму и, после подключения к AbioSUS, образует полноценную биореакторную систему;
• изготовлен из 7-слойной соэкструдированной пленки;
• в комплект входит импеллер типа «морской винт» и два нижних патрубка для барботирования.

Кронштейн для крепления датчика взвешивания

• Во время транспортировки или длительного простоя кронштейн поглощает нагрузку, предотвращая повреждение датчика;
• во время работы кронштейн снимается, что позволяет системе взвешивания класса C6 напрямую контролировать вес культуры.

Опорная рама

• Надежно фиксирует культуральный мешок AbioBag, вмещает различные фильтры и обеспечивает упорядоченное расположение кабелей и трубок для повышения прочности и улучшения внешнего вида;
• электрический обогреватель из выхлопных газов;
• перемешивающий двигатель с сервоприводом.

Дверь со смотровым окном

• Большая дверца с одним открывающимся отверстием упрощает замену мешка и оснащена прозрачным градуированным окошком для удобного наблюдения за содержимым мешка;
• дверь с двойной изоляцией обеспечивает лучший контроль температуры.

Зона действия датчика

• Конструкция интерфейса датчиков повторяет схему традиционных биореакторов из нержавеющей стали, обеспечивая привычный режим работы и гарантируя полное погружение датчиков в культуральную среду при минимизации риска повреждения из-за близости к импеллеру;
• поддерживает традиционные и одноразовые датчики pH/DO, с возможностью выбора двухдиапазонных конфигураций pH и DO.

Контроллер AbioControl IDS.S

• Модульная конструкция контроллера обеспечивает гибкие конфигурации, подходящие для широкого спектра применений, поддерживая одноразовые биореакторы объемом от 50 до 2000 литров;
• включает пять уровней оперативного доступа (просмотр, оператор, инженер, руководитель, администратор). Управление правами доступа обеспечивает контролируемые производственные процессы, а возможность ведения журнала аудита регистрирует все операции;
• оснащён функцией защиты от случайных касаний и блокировкой экрана для обеспечения безопасности производственного процесса;
• поддерживает несколько контуров управления, включая температуру, перемешивание, pH и растворенный кислород. Отображаются все параметры процесса, и стратегии управления процессом могут быть скорректированы по мере необходимости;
• гибкие каскадные контуры управления позволяют переключаться в зависимости от требований к управлению для поддержания стабильности параметров, обеспечивая воспроизводимость эксперимента и согласованность процесса;
• поддерживает интеграцию с устройствами сторонних производителей, такими как насосы с регулируемой скоростью, регуляторы массового расхода (MFC), весы и анализаторы отходящих газов, через интерфейсы 4-20 мА или Modbus. Обеспечивает взаимодействие с различными системами управления и бесперебойную передачу данных;
• возможность индивидуальной настройки для удовлетворения конкретных требований пользователя;
• оснащён источником бесперебойного питания постоянного тока 24 В для обеспечения стабильности системы управления и мониторинга, а также непрерывной записи данных;
• обеспечивает быстрое переключение путей аэрации дна с помощью программного обеспечения;
• разработан для минимизации занимаемой площади, что позволяет экономить ценное пространство.

Мешки для культивирования AbioBag

• Мешки для культивирования AbioBag изготавливаются из 7-слойной композитной соэкструдированной пленки, не содержащей компонентов животного происхождения, общей толщиной 320 мкм, что обеспечивает превосходную прочность и устойчивость к механическим воздействиям;
• внутренний слой изготовлен из полиэтилена сверхнизкой плотности (ULDPE), который непосредственно контактирует с образцом, обеспечивая превосходную биосовместимость и необходимую гибкость для различных применений;
• эти пакеты стерильны, апирогенны и обладают высокой газонепроницаемостью, соответствуют международным стандартам биобезопасности, таким как USP Class VI и ISO 10993, имеют полную сертификацию материалов и могут быть в значительной степени адаптированы под конкретные требования заказчика;

Характеристики одноразового биореактора AbioSUS

• Расположение электропривода сверху облегчает быструю и удобную сборку и разборку, а также обеспечивает равномерное перемешивание по всему объёму;
• большая однодверная конструкция обеспечивает удобную загрузку и выгрузку пакета с культурой;
• двухслойный кожух для всего держателя сумки (включая дверцу). Система циркуляции воды для нагрева или охлаждения с синхронизированным регулированием температуры на дверце для повышения равномерности температуры;
• датчики нагрузки класса C6 обеспечивают высокоточные измерения веса;
• поддерживает как традиционные, так и одноразовые датчики pH/DO, с возможностью одновременного использования двух датчиков pH и двух датчиков DO;
• конструкция с двумя импеллерами обеспечивает равномерное и эффективное перемешивание при различных объемах;
• оснащен системой аэрации с макропузырьками диаметром 0,8 мм и микропузырьками диаметром 150 мкм, что позволяет переключаться между различными стратегиями аэрации в режиме реального времени. Улучшает показатель KLa, повышает контроль pH и снижает образование пены. Типы и характеристики аэрационных портов настраиваются;
• в держатель для мешков интегрирована система управления температурой TCU, что исключает необходимость использования внешних устройств нагрева или охлаждения (включая термоэлектрическое охлаждение для предотвращения перегрева). Управление TCU осуществляется через контроллер IDS.S;
• проверка работоспособности одноразового биореактора проводится с использованием анализа CFD (вычислительной гидродинамики). Результаты продемонстрировали превосходные возможности переноса кислорода и эффективную равномерность перемешивания. Биореактор обеспечивает низкую силу сдвига и равномерный нагрев, отвечая требованиям для оптимального роста клеточных культур.

Придерживаясь модульной концепции проектирования, биореакторы из нержавеющей стали от Applitech удовлетворяют разнообразные потребности пользователей. Для пилотных проектов предлагаем стандартные объемы для микробной ферментации, что упрощает процесс проектирования для пилотного и мелкомасштабного производства. Для более крупных масштабов или нестандартных объемов возможны полностью настраиваемые конструкции с вместимостью до 20 000 литров.

Биореакторы Applitech из нержавеющей стали поддерживают различные варианты очистки, включая CIP и SIP. На этапе проектирования производитель использует модели гидродинамики CFD и 3D-моделирование. Все конструкции строго соответствуют рекомендациям ASME BPE и требованиям валидации GMP и GAMP, обеспечивая беспрепятственную масштабируемость от лабораторного до производственного уровня.

Характеристики

• Изготовлен из нержавеющей стали 316L, внешняя поверхность может быть выполнена в матовом или зеркально-полированном варианте для облегчения очистки;
• все детали, контактирующие с питательной средой, подвергаются электрополировке (Ra < 0,4 мкм) для обеспечения эффективной очистки методом CIP;
• открытая каркасная конструкция облегчает техническое обслуживание и эксплуатацию. Модульная конструкция легко адаптируется к меняющимся технологическим требованиям;
• конструкция, соответствующая стандартам GMP, упрощает процессы валидации;
• компактные размеры позволяют экономить место.

Применение

• Разработано в соответствии со стандартами GMP и оснащено функцией отслеживания результатов аудита;
• культивирование клеток млекопитающих, растительных клеток, клеток насекомых, микроорганизмов и грибов;
• идеально подходит для производства и масштабирования вакцин, антител, а также клеточной/генной терапии;
• поддерживает периодические, периодические с подпиткой, перфузионные и непрерывные процессы культивирования.